近年来，随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域，配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。然而，目前我国尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件，如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。

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为规范医疗机构临床质谱实验室建设，2023年4月，中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会发表了国内首个《医疗机构临床质谱实验室建设共识》，从临床质谱实验室通用要求、检验项目设置、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面，对质谱实验室的建设提出了明确的规范。金域医学（603882）参与《共识》撰写，为临床质谱进一步发展贡献力量。

图源《中华检验医学杂志》

质谱技术

赋能精准医学发展

质谱技术诞生于100多年前，其在医学领域的应用最早始于药物研发和治疗药物监测。近20年来，质谱技术在临床检验领域发挥着越来越重要的作用，除应用于微生物领域的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术外，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技术、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术等新技术在临床检验领域的重要作用也日渐凸显，广泛被应用于新生儿筛查、激素及其代谢物检测、治疗药物监测、维生素族检测等领域，在临床上帮助了越来越多的疾病得到精准诊疗。

许多医院和第三方医学检验中心开始引入质谱检测平台。然而，与常规生化免疫检测相比，质谱分析检测系统对实验室环境条件的要求更为严格，需要配备的辅助设备、耗材、试剂种类繁多，对人员技术能力要求更高。受限于上述因素，部分基层医疗机构并不知道该如何建设标准的质谱实验室。

《共识》发布

质谱实验室建设有了规范

为进一步规范医疗机构临床质谱实验室建设，推动质谱技术更快更好发展。中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家，共同撰写《医疗机构临床质谱实验室建设共识》（←点击查看《共识》全文内容），为除微生物专用质谱以外的临床质谱实验室的建设及日常管理提出建议。依托自身的质谱技术平台和覆盖全国的服务网络优势，金域医学参与《共识》的撰写，助力各级医疗机构建立起标准化的质谱实验室。

《共识》覆盖液相色谱串联质谱LC-MS/MS)技术平台、离子体质谱(ICP-MS)技术平台、高分辨率质谱平台等临床检验目前使用较多的多个质谱平台，从临床质谱实验室通用要求、检验项目设置、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面，重点对医疗机构临床质谱实验室建设中的关键环节进行了相应的规范与指导：

在管理要求方面：应加强临床质谱实验室质量体系建设和日常质量管理，保障医疗安全；

在检验项目设置方面：开展临床质谱检验项目应综合考虑技术可及性和临床需求迫切性，优先考虑开展权威指南推荐的可明显提高诊断准确性的项目，如内分泌相关指标、遗传代谢病相关指标、治疗药物监测、营养素系列指标的定性定量检测；

在平台设置方面：应基于满足临床需求、保障医疗安全质量及实现资源共享的原则，同一医疗机构内应集中设置临床质谱实验室。

《共识》的发布，将助力质谱实验室规范化建设，推动质谱检测技术向基层覆盖，为临床精准诊疗奠定基础，进一步促进精准医学的发展，造福更多患者。